| | LA RECHERCHE FONDAMENTALE :La recherche fondamentale en médecine vise à mieux comprendre le corps humain et ses maladies. Elle fait largement appel aux autres "sciences" : biologie, biochimie, immunologie, génétique, histologie, anatomie, physiologie, imagerie... Les études de recherche fondamentale en médecine portent donc sur le fonctionnement normal et pathologique de l'homme. Elle permet d'établir les fondements scientifiques sans lesquels rien n'est possible.
La recherche fondamentale regroupe les travaux de recherche scientifique n'ayant pas de finalité économique déterminée au moment des travaux. Elle est donc presque exclusivement le fait de laboratoires de recherche académiques (INSERM, CNRS, Université...).
La Sclérose en Plaques (SEP) est une maladie multifactorielle faisant
intervenir différents domaines de recherche :
- l'imagerie par résonnance magnétique (IRM) : elle a révolutionné les possibilités de diagnostic de la maladie, en montrant les lésions dans le cerveau et dans la moelle épinière, en précisant leur caractère inflammatoire, en montrant un dysfonctionnement ou une perte neuronale.
De nombreuses méthodes d'imagerie plus sophistiquées se développent, permettant d'évaluer de façon beaucoup plus précise les anomalies du tissu nerveux. Voir pdf explicatif.
- la génétique: bien que la SEP soit une maladie acquise (elle se développe après exposition à un facteur d'environnement), de nombreuses études épidémiologiques concourent à dire qu'il existe, en plus des facteurs environnementaux, des facteurs propres à l'individu qui favorisent l'apparition de la maladie. Télécharger le pdf explicatif
- la neuro-immunologie : elle s'intéresse à l'étude du système immunitaire dans le système nerveux central (SNC) chez le sujet normal et malade. Elle permet de mieux comprendre les différentes étapes du processus inflammatoire, le développement de la SEP et suggère de nouvelles stratégies thérapeutiques innovantes. L'étude de la réaction inflammatoire dans le sang et dans le SNC des patients atteints de SEP fait apparaître que les responsables des lésions de la myéline sont multiples : lymphocytes (cellules de l'immunité), anticorps, molécules sécrétées (cytokines). Ils concourent à créer les plaques observées dans la SEP. Leur rôle commence à être précisé : certains lymphocytes ont un rôle agressif alors que d'autres, au contraire, ont un rôle régulateur limitant le processus inflammatoire. Voir pdf explicatif
- la recherche clinique : elle étudie les traitements actuels afin d'améliorer leur mode d'administration (développement de traitements oraux, par exemple), d'évaluer leur efficacité grâce aux études comparatives (début, dose, durée du traitement), de les associer à d'autres molécules (bithérapie) ; mais aussi, les nouvelles molécules thérapeutiques, les programmes de rééducation physique, cognitif, ... Voir ci-dessous.
- la neurobiologie: elle s'intéresse à l'étude, d'une part, des mécanismes qui provoquent une démyélinisation et une dégénérescence axonale, et d'autre part aux mécanismes (régulation, stimulation, inhibition, ...) qui permettent la réparation des lésions du tissu cérébral. De ce fait, elle met en place des stratégies de réparation qu'il s'agisse de stratégies de protection axonale et/ou de remyélinisation.
- l'épidémiologie : la SEP est une maladie multifactorielle dans laquelle de nombreux facteurs environnementauxparticipent à son développement. L'épidémiologie étudie ces différents facteurs, leurs interactions éventuelles, leurs liens avec la maladie (climat, virus, maladies infantiles, tabac, vaccination....)
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| | | LA RECHERCHE CLINIQUE :La recherche clinique se base sur les résultats de la recherche fondamentale pour découvrir et analyser l'efficacité de nouveaux traitements ou techniques.
Il s'agit donc de toute étude menée sur des sujets humains.
Elle permet par exemple de découvrir ou de vérifier les effets cliniques et pharmacologiques d'un nouveau médicament et d'en évaluer sa sécurité ou son efficacité, de développer ou d'évaluer de nouveaux équipements (imagerie médicale,...) ou de nouvelles techniques préventives, diagnostiques ou thérapeutiques.
La recherche clinique peut être effectuée au sein de laboratoires pharmaceutiques, de laboratoires de recherche académiques, ou de services cliniques hospitaliers.Le déroulement des essais cliniques:
Un essai clinique apporte la garantie d'une évaluation scientifique du médicament prescrit, ainsi que la validité de l'information médicale à son sujet.
La mise en place d'un nouveau traitement débute en général avec de nombreuses années de travail en laboratoire (études précliniques) pour montrer le potentiel d'une nouvelle thérapie dans des modèles de laboratoire (incluant les animaux). Dès qu'une thérapie potentielle semble prometteuse dans les modèles de SEP en laboratoire, elle doit être testée dans différentes phases d'essais cliniques : - les phases I et II ou "phases précoces" correspondant aux premières administrations à l'homme,
- la phase III dite "comparative" est réalisée sur les malades, en recourant à de grands échantillons et vise à rechercher in fine la supériorité du nouveau produit par rapport soit au "meilleur traitement existant" jusqu'à présent (médicament de référence) soit au placebo (substitut de médicament, inactif pharmacologiquement).
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Phase I | Objectifs | Personnes testées | Taille de l’échantillon | Durée | Analyse de la toxicité : déterminer un dosage non toxique. Déterminer le mode d’administration. Observer les effets du traitement sur le corps humain. Mesurer les effets secondaires. | Volontaires sains | Faible | 1 an environ | Phase II | Analyser l’activité du traitement sur la maladie. Déterminer les doses actives. Observer les effets du traitement sur le corps humain. Mesurer les effets secondaires. | Patients | Faible | De 1 à 3 ans | Phase III | Comparer le nouveau traitement avec un traitement "de référence" classiquement utilisé dans la pathologie (s’il existe) ou un placébo. Comparer les effets - doses | Patients | Important | De 2 à 3 ans |
Chacune de ces phases fournit des informations sur l'efficacité et la toxicité du nouveau traitement potentiel. C'est un processus rigoureux et nécessaire pour s'assurer que tout nouveau traitement est efficace et que chaque étape de fiabilité a été identifiée. Lorsqu'un traitement termine toutes les phases de l'essai clinique et montre une réelle efficacité et une toxicité raisonnable, alors, il doit être approuvé par une agence de contrôle.
Un traitement sera déterminé efficace selon des critères d'évaluation fixés au début de l'étude. Il s'agit des paramètres que l'on souhaite voir modifiés sous l'effet du médicament (diminution du nombre de poussées, du nombre de lésions actives, ....). Les patients impliquées dans l'essai sont sélectionnés selon des critères d'inclusion précis (âge, sexe, durée d'évolution, forme de la maladie, EDSS, ...) afin d'avoir une population homogène lors de l'étude comparative. |
La recherche fondamentale, la recherche clinique
